最近，海南有家可以打九價(jià)宮頸癌疫苗的超級醫院吸引了很多人的眼光。4月2日，國務(wù)院發(fā)文，將進(jìn)口醫療器械審批權下放海南，再結合2013年國務(wù)院針對鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區量身定做的“國九條”，許多國人期盼的進(jìn)口藥物和醫療器械等醫療服務(wù)都可能以最快的速度在海南享受到。
引進(jìn)九價(jià)宮頸癌疫苗
“什么時(shí)候能打九價(jià)宮頸癌疫苗”，位于海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區的博鰲超級醫院剛開(kāi)業(yè)兩天，就已接到一批又一批的電話(huà)咨詢(xún)九價(jià)宮頸癌疫苗。目前，博鰲超級醫院已收到近千例九價(jià)宮頸癌疫苗預約。
博鰲超級醫院執行副院長(cháng)盛國平介紹，首批九價(jià)宮頸癌疫苗正在積極協(xié)調引進(jìn)。其實(shí)，自博鰲超級醫院宣布要將九價(jià)宮頸癌疫苗引進(jìn)國內，關(guān)于博鰲先行區的進(jìn)口藥品、器械引進(jìn)一直是大眾關(guān)注焦點(diǎn)。
據悉，博鰲先行區是中國首個(gè)國際醫療旅游先行區，在2013年國務(wù)院給先行區量身定做了9項特殊政策，稱(chēng)為“國九條”，其中包括加快醫療器械和藥品進(jìn)口注冊審批，適當降低部分醫療器械和藥品進(jìn)口關(guān)稅，允許申報開(kāi)展干細胞臨床研究等。
4月2日，國務(wù)院發(fā)文，對先行區內醫療機構臨床急需且在我國尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準，在指定醫療機構使用。
原來(lái)引進(jìn)國外醫療器械，需向國家藥監部門(mén)申請注冊，至少要3~5年?，F在則改由省人民政府決定，突破了國家藥監局注冊、審批流程，時(shí)間大大縮短。
醫療器械審批權下放意味著(zhù)“國九條”政策落地有了新進(jìn)展，許多對藥品器械有特殊需求的患者不用遠赴國外購買(mǎi)藥品或者治療。
15天用上最新抗癌藥PD-1
同樣，頗受關(guān)注的腫瘤治療藥物目前也在超級醫院引進(jìn)計劃之內。
“派姆單抗、納武單抗等我們都已經(jīng)申請，而且已經(jīng)獲得國家藥品監管局批準”。盛國平介紹，從批件申請到藥物采購再到使用是有一定流程的，但這個(gè)時(shí)間僅需15天。
患者如何用上最新的抗癌藥?據盛國平介紹，首先醫院對患者的病情進(jìn)行評估，了解患者是否符合進(jìn)口藥械、藥品的適應癥，符合條件的患者可以進(jìn)行藥品、藥械申請，申請經(jīng)審批通過(guò)后，由相應的藥企進(jìn)行安排采購，特殊藥械、藥品采購完成以后會(huì )放置在保稅倉，醫院憑借批件前往保稅倉進(jìn)行采購。“藥械或者藥品進(jìn)入醫院也有嚴格的監管流程，每次在使用前都必須有藥監局工作人員進(jìn)行監管，藥物或者器械具體使用在患者身上后要進(jìn)行定期隨訪(fǎng)。”盛國平介紹。
目前，藥品、器械引進(jìn)到醫院之后的價(jià)格成為另一個(gè)重點(diǎn)問(wèn)題。一支九價(jià)宮頸癌疫苗，預約在香港注射，價(jià)格在1000元左右，而進(jìn)入博鰲先行區醫院，疫苗價(jià)格會(huì )更高。
“如果我們的價(jià)格更貴了，對患者的吸引力就會(huì )下降，”盛國平解釋?zhuān)t院引進(jìn)的藥品、器械的價(jià)格也已經(jīng)高于國外市場(chǎng)價(jià)格，因為增值稅、關(guān)稅等稅費都包含在其中。
而在“國九條”中有一條政策，確需進(jìn)口的關(guān)稅稅率較高的部分醫療器械和藥品可適當降低進(jìn)口關(guān)稅。目前，超級醫院正在與政府、藥企進(jìn)行溝通，協(xié)商的重點(diǎn)是能不能免掉一部分稅費，爭取到價(jià)格優(yōu)惠。
盛國平表示，由于在超級醫院使用的很多藥品都是享受“國九條”政策進(jìn)口，一般不在醫保范圍內。但是，與需要出國才能接受這些治療的患者所花費的費用相比，在超級醫院的費用會(huì )低很多。目前超級醫院可接受海南居民醫保以及新農合報銷(xiāo)，異地醫保報銷(xiāo)還未開(kāi)通。
人工耳蝸不用出境裝
4月8日，世界上最先進(jìn)的進(jìn)口電子耳蝸在4歲的小木(化名)身體里“安了家”，這場(chǎng)手術(shù)正是在超級醫院進(jìn)行的。在醫院中，人工角膜、人工耳蝸植入開(kāi)展得比較早。
“一方面是因為耳鼻喉和眼科的院士專(zhuān)家團隊進(jìn)駐的時(shí)間早，患者需求會(huì )更多，所以人工角膜、人工耳蝸的手術(shù)開(kāi)展得更早，這方面的器械進(jìn)口也會(huì )更快。”盛國平介紹，未來(lái)將隨著(zhù)科室完善，進(jìn)口醫療器械的種類(lèi)也將更加完善。目前，在超級醫院已經(jīng)入住的團隊有瞿佳教授的眼科，韓德民院士的耳鼻咽喉科專(zhuān)科，更多專(zhuān)家團隊將陸續入駐。
“很多患者需要大量的新藥和耗材、設備進(jìn)行治療，有些疾病對這方面有著(zhù)很高的要求。”耳鼻咽喉科專(zhuān)家韓德民院士在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)曾表示，我國每年約有60萬(wàn)名患者需到國外就醫。
據悉，博鰲超級醫院委托國藥控股海南有限公司進(jìn)口的首批10多套人工耳蝸植入系統已經(jīng)順利申報進(jìn)口，貨值500多萬(wàn)人民幣，是該院項目啟動(dòng)后的首批進(jìn)口貨物。
