不平靜的2023年上半年，大眾見(jiàn)證了醫藥界的諸多大事件，如疫情高峰、集采深入、醫療反腐等。
【資料圖】
全球范圍內，最大的新聞莫過(guò)于全球“藥王”再度易主，抗癌領(lǐng)域依然是單品誕生的集中地。同時(shí)，降糖藥異軍突起，大有威脅新“藥王”的架勢。
國內這邊，各家創(chuàng )新藥企的“內卷”程度逐漸加深。前些年，藥企拼研發(fā)進(jìn)度，當研發(fā)藥品接連獲批上市后，商業(yè)化的比拼又成了趨勢。
一方面，癌癥仍是藥廠(chǎng)們的主攻領(lǐng)域，并衍生出不少細分賽道。另一方面，新型降糖藥還被外資廠(chǎng)商主導，但國產(chǎn)廠(chǎng)商已摩拳擦掌。
而曾備受關(guān)注的抗新冠藥，似乎逐漸被遺忘。不過(guò)，也有國產(chǎn)廠(chǎng)商披露相關(guān)藥品的銷(xiāo)售額。行業(yè)未來(lái)還會(huì )發(fā)生何種變化，仍有諸多未知因素。
01
新“藥王”國內之卷
“藥王”易主，全球圍觀(guān)。
今年上半年，默沙東、百時(shí)美施貴寶、艾伯維的K藥、O藥、修美樂(lè )等銷(xiāo)售額分別為120.65億美元、102.63億美元、75.53億美元。2022年，艾伯維的修美樂(lè )還以212.37億美元的銷(xiāo)售額，連續十年蟬聯(lián)全球“藥王”。而默沙東推出的一種PD-1抑制劑，預計2023年銷(xiāo)售額將達到238億美元，成為新的全球藥王。
短短半年，醫藥界就滄海桑田。K藥和O藥屬于PD-1（程序性死亡受體）靶點(diǎn)，作為廣譜藥在理論上可治療各癌癥腫瘤，因此患者基數龐大。
國內市場(chǎng)，PD-1藥品呈現兩個(gè)維度。一方面，市場(chǎng)競爭非常之“卷”。另一方面，上市藥品的銷(xiāo)售額仍然可觀(guān)。
目前，國內有10家廠(chǎng)商上市同類(lèi)競品，大多數為國產(chǎn)藥，并分為兩個(gè)梯隊。第一梯隊有恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實(shí)生物，第二梯隊有樂(lè )普生物、復宏漢霖、康方生物、譽(yù)衡生物。
同類(lèi)競爭多了，價(jià)格戰就來(lái)了。自首款PD-1藥品納入醫保后，各廠(chǎng)商開(kāi)始紛紛降價(jià)。以年用藥費計算，2022年恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實(shí)生物的PD-1藥品分別為7.61萬(wàn)元、7.56萬(wàn)元、3.67萬(wàn)元、7.06萬(wàn)元。2020年，同類(lèi)產(chǎn)品的年用藥費約10萬(wàn)元。
盡管如此，憑借龐大的患者基數，PD-1藥品依舊是熱門(mén)大單品，為廠(chǎng)商帶來(lái)十分可觀(guān)收入。
今年上半年，百濟神州的PD-1藥品國內銷(xiāo)售額為18.36億元，同比上漲46.8%。同期，恒瑞醫藥創(chuàng )新藥收入49.62億元（含稅），此前不少機構預測同類(lèi)競品占比約50%，因此報告期內收入或25億元。信達生物沒(méi)有說(shuō)明，但合作方禮來(lái)披露，今年上半年同類(lèi)競品的銷(xiāo)售額為11.97億元。
第二梯隊中，復宏漢霖披露，PD-1藥品在今年3月實(shí)現國內銷(xiāo)售額過(guò)億元，半年內收入約5億元左右。報告期內，康方生物披露首度實(shí)現盈利，2022年其同類(lèi)競品收入為5.58億元。
然而，并非所有廠(chǎng)商都能?chē)L到甜頭。今年，譽(yù)衡藥業(yè)宣布出售譽(yù)衡生物的股權。譽(yù)衡生物主營(yíng)PD-1藥品，其產(chǎn)品2021年獲批上市，并預計2022年銷(xiāo)量能達14萬(wàn)支。但最終，該藥品2022年銷(xiāo)量?jì)H5.34萬(wàn)支。
02
抗癌藥大有天地
PD-1藥品的登頂，代表抗癌領(lǐng)域擁有廣闊市場(chǎng)。該市場(chǎng)之大，足以容納多個(gè)大單品。
A股上市公司中，榮昌生物、貝達藥業(yè)等主營(yíng)抗癌藥，賽道分別為ADC（抗體偶聯(lián)）、EGFR-TKI（表皮生長(cháng)因子受體-絡(luò )氨酸激酶抑制劑）?；馃岬馁惖?，國產(chǎn)藥品呈現不一樣的格局。
ADC這邊，目前國內上市的廠(chǎng)商基本都是外資，包括羅氏、輝瑞、武田、Seagen、阿斯利康/第一三共、吉利德，國產(chǎn)僅有榮昌生物。榮昌生物有泰它西普、維迪西妥單抗等兩款抗癌藥，后者是ADC藥品；2022年，公司憑借藥品銷(xiāo)售放量，收入達到7.72億元。
中報數據顯示，今年上半年，榮昌生物營(yíng)業(yè)收入為4.22億元，同比上漲20.56%。截至同期，公司腫瘤科商業(yè)團隊已近600人，準入醫院超600家。報告期內，公司銷(xiāo)售費用3.5億元，同比上漲133.51%，一線(xiàn)銷(xiāo)售人員擴充和商業(yè)化推廣力度加大導致費用增加。其中，銷(xiāo)售薪酬、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)費分別為2.19億元、1.06億元，各自同比上漲143.3%、116.3%。
相比ADC賽道的國產(chǎn)獨苗，EGFR-TKI誕生了多款國產(chǎn)藥品。由技術(shù)迭代分類(lèi)，該細分賽道已發(fā)展至第三代產(chǎn)品。其中，第三代上市的廠(chǎng)商有貝達藥業(yè)、艾力斯、豪森藥業(yè)、阿斯利康。
米內網(wǎng)統計顯示，2021年阿斯利康、豪森藥業(yè)等EGFR-TKI的銷(xiāo)售額分別超35億元、15億元。2022年，艾力斯的同類(lèi)競品銷(xiāo)售額為7.9億元。
今年5月，貝達藥業(yè)的第三代EGFR-TKI獲批上市。浙商證券預測過(guò)，該藥品有望成為15億元到20億元的單品。此前，公司上市銷(xiāo)售的主要是第一代藥品，年銷(xiāo)售額超20億元。
同期，貝達藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入為13.14億元，同比上漲4.83%，收入主要來(lái)源仍是第一代EGFR-TKI。第三代藥品的發(fā)力效果，或在今年下半年。
EGFR-TKI的競爭進(jìn)入白熱化，營(yíng)銷(xiāo)投入也日漸增加。今年上半年，貝達藥業(yè)銷(xiāo)售費用4.58億元，同比上漲3.99%，占營(yíng)業(yè)收入的34.86%。其中，推廣費用2.95億元，較2022年同期3.08億元有所下降。
03
黑馬降糖藥的覬覦
新 “藥王”登基，但挑戰者早已覬覦。
今年上半年，諾和諾德的GLP-1受體激動(dòng)劑收入約81億美金，同比上漲49%。該類(lèi)藥物可抑制胰高糖素分泌達到降糖功能，代表藥品有司美格魯肽、利拉魯肽、索馬魯肽。
這里面，司美格魯肽因注射周期更長(cháng)、療效更好，因此最受患者歡迎。2022年，該藥品全球收入113億美元，中國區2.8億美元（約20.85億元）。今年上半年，諾和諾德未披露具體收入，但提到GLP-1類(lèi)藥品的中國區市占率提高到71.1%。
降糖是一座“金礦”，何況還有減肥功效。此前，小紅書(shū)平臺有大量使用司美格魯肽減肥的筆記，因為該藥還未在國內獲批減肥適應癥，且使用者未從正規醫療機構購買(mǎi)，所以平臺對涉及的5000多條內容進(jìn)行處理。
今年6月，國家藥監局正式受理諾和諾德司美格魯肽的減重適應癥上市申請。需要指出，目前國內僅有諾和諾德的藥品商業(yè)化，8家國內廠(chǎng)商的同類(lèi)競品還在研發(fā)階段。因此，“一家獨大”的局面還將持續。
這邊進(jìn)口藥品賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，那邊研發(fā)企業(yè)在加快進(jìn)度。截至目前，麗珠集團、聯(lián)邦制藥、九源基因等司美格魯肽的研發(fā)處于臨床三期階段。其中，九源基因是華東醫藥參股的企業(yè)。
同時(shí)，同屬GLP-1藥品但技術(shù)門(mén)檻相對較低的利拉魯肽，國產(chǎn)廠(chǎng)商已先行加入競爭。
今年3月，華東醫藥的利拉魯肽獲批上市，適應癥為糖尿病，其減肥適應癥也提交了上市申請。該公司在機構調研時(shí)披露，該產(chǎn)品的“醫保價(jià)格較原研產(chǎn)品更加親民”，正在全國開(kāi)展掛網(wǎng)和進(jìn)院工作，已開(kāi)出首張處方正式銷(xiāo)售。2022年，諾和諾德的利拉魯肽中國區銷(xiāo)售額為14.79億元，納入醫保的單價(jià)約315元/支。
降糖藥的戰場(chǎng)硝煙彌漫，但更大的“王炸”產(chǎn)品即將到來(lái)。
今年8月，禮來(lái)的替爾泊肽在國內開(kāi)始申請注冊并獲得受理，適應癥為減重。今年上半年，該藥品的全球銷(xiāo)售額近10億美元，主要由美國市場(chǎng)貢獻。
根據臨床數據，禮來(lái)的替爾泊肽減重效果優(yōu)于安慰劑對照組，接受最高劑量治療的亞組效果強過(guò)諾和諾德的司美格魯肽。國內廠(chǎng)商里，華東醫藥合作一款來(lái)自日本的同類(lèi)藥品，目前已在英國開(kāi)展臨床試驗。
04
抗新冠藥中報半年考
“ 藥 王”的競爭暗流涌動(dòng)，但半年前，大眾的焦點(diǎn)還是抗新冠。
今年初，國家藥監局公告，批準先聲藥業(yè)和君實(shí)生物的抗新冠藥上市，均用于輕中度的成年新冠患者。由此，獲批上市的同類(lèi)競品共5款，另三家廠(chǎng)商為輝瑞、默沙東、真實(shí)生物。
當時(shí)，因為獲批時(shí)間要求，僅有輝瑞和真實(shí)生物參與醫保談判。根據今年頒布的醫保目錄，真實(shí)生物的抗新冠藥成功納入，價(jià)格為每片3毫克11.58元，一瓶售價(jià)約175元。輝瑞因價(jià)格分歧，導致同類(lèi)藥品未能納入。
價(jià)格上看，輝瑞、默沙東、先聲藥業(yè)、君實(shí)生物的抗新冠藥，每瓶售價(jià)分別為2300元、1725元、750元、795元。
疫情牽動(dòng)大眾的神經(jīng)。半年過(guò)去，各家披露的情況不一。
先聲藥業(yè)率先發(fā)布報告。今年上半年，公司抗新冠藥臨時(shí)性納入醫保支付范圍，已覆蓋全國32個(gè)省、306個(gè)市，以及超過(guò)2500家醫院。報告期內，所屬板塊收入8.82億元，同比上漲63%，占營(yíng)業(yè)收入的26.1%。
君實(shí)生物方面，公司曾在投資者交流紀要中披露，今年一季度抗新冠藥的收入為1149.5萬(wàn)元。
實(shí)際上，此前有超30家國內廠(chǎng)商研發(fā)抗新冠藥。之后，眾生藥業(yè)的同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。公司披露，已持續拓展多種銷(xiāo)售渠道，覆蓋全國數百家的醫療終端、互聯(lián)網(wǎng)醫院以及線(xiàn)上平臺。
本文源自：投資者網(wǎng)
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