證券代碼：300199 證券簡(jiǎn)稱(chēng)：翰宇藥業(yè) 公告編號：2023-051
【資料圖】
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
本公司及董事會(huì )全體成員保證信息披露的內容真實(shí)、準確和完整，沒(méi)有虛假記
載、誤導性陳述或重大遺漏。
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“翰宇藥業(yè)”）2023 年 5 月 19 日
收到深圳證券交易所下發(fā)的《關(guān)于對深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司的年報問(wèn)詢(xún)函》
（創(chuàng )業(yè)板年報問(wèn)詢(xún)函【2023】第 210 號），公司就函件關(guān)注的相關(guān)問(wèn)題逐項進(jìn)行了
認真的核查落實(shí)，現就函件相關(guān)問(wèn)題回復如下：
同期下降 5.33%和 26.29%，毛利率較上年同比增長(cháng) 4.44%；原料藥產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入
較上年度增長(cháng) 59.36%，營(yíng)業(yè)成本較上年度下降 3.32% ，毛利率較上年同比增長(cháng)
成和金額的變化情況，以及同行業(yè)可比公司情況，說(shuō)明你公司 2022 年度營(yíng)業(yè)收入
和營(yíng)業(yè)成本變動(dòng)趨勢不一致的原因。
回復：
（1）近三年各項制劑類(lèi)和原料藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售單價(jià)和數量、成本構成和金額的
變化情況
①近三年各項制劑類(lèi)產(chǎn)品的銷(xiāo)售單價(jià)和數量、成本構成和金額的變化情況如下：
產(chǎn)品名稱(chēng) 數量（萬(wàn) 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 數量（萬(wàn) 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 數量（萬(wàn) 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本
支） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元） 支） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元） 支） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元）
制劑 A 114.49 15,085.18 1,257.70 84.94 14,741.39 1,074.72 77.27 18,260.46 860.88
制劑 B 14.15 10,875.00 701.45 5.84 4,175.17 532.79 1.07 742.46 99.28
制劑 C 381.44 10,633.00 2,614.99 504.22 17,297.96 4,981.42 561.41 21,313.97 4,716.02
制劑 D 15.34 5,554.80 794.72 12.03 4,270.43 818.55 7.12 2,969.96 754.24
制劑 E 44.42 5,462.87 316.04 36.41 5,449.93 405.99 28.56 4,478.33 230.83
制劑 F 175.36 3,919.15 763.39 205.12 4,670.38 1,402.77 196.99 4,488.18 1,070.30
制劑 G 132.13 2,608.69 751.04 108.18 2,797.31 1,017.43 139.54 4,577.45 1,070.37
其他制劑 284.58 3,387.23 1,791.16 331.6 7,360.48 1,963.17 276.84 5,508.63 740.52
合計 1,161.91 57,525.92 8,990.49 1,288.34 60,763.05 12,196.84 1,288.80 62,339.44 9,542.44
從上表可知，公司近三年制劑類(lèi)產(chǎn)品整體的毛利率呈先降后升的小幅波動(dòng)形態(tài)，
其中 2021 年毛利率較 2020 年下降約 4.76 個(gè)百分點(diǎn)，2022 年毛利率較 2021 年上升
約 4.44 個(gè)百分點(diǎn)。2022 年制劑類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入較 2021 年減少 3,237.13 萬(wàn)元，下降
于收入的下降幅度，2022 年毛利率較 2021 年上升，毛利率上升的主要原因系產(chǎn)品
銷(xiāo)售結構變動(dòng)所致，具體為：2022 年毛利率較高的注射用特利加壓素和醋酸阿托西
班注射液銷(xiāo)售占比分別較 2021 年增長(cháng) 1.96%和 12.03%，毛利率較低的注射用生長(cháng)
抑素銷(xiāo)售占比較 2021 年下降 9.98%。
②近三年各項原料藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售單價(jià)和數量、成本構成和金額的變化情況如下：
產(chǎn)品名稱(chēng) 數量 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 數量 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本 數量 營(yíng)業(yè)收入 營(yíng)業(yè)成本
（ 克） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元） （ 克） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元） （ 克） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元）
原料藥 A 5,172.86 4,831.55 1,666.72 3,593.82 3,061.20 1,317.85 224 257.6 333.82
原料藥 B 794.91 2,200.11 497.37 102 217.71 31.06 241.28 632.78 95.01
原料藥 C 1,668.66 992.88 513.33 1,397.36 876.36 510.76 876.2 1,095.83 256.62
原料藥 D 821.39 249.43 285.45 541 110.97 316.07 1,066.34 201.06 171.85
原料藥 E 1,030.00 200.88 188.63 2,000.00 396.46 366.85
原料藥 F 12 4.76 1.82 3,001.00 371.64 285.8 2,014.78 334.36 177.66
其他原料
藥
原料藥合
計
報告期內，公司原料藥產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入較上年度增長(cháng) 59.36%，營(yíng)業(yè)成本較上年
度下降 3.32% ，毛利率較上年同比增長(cháng) 24.68%。主要原因為：公司核心原料藥開(kāi)始
放量，2022 年該產(chǎn)品銷(xiāo)售收入在原料藥收入中占比達 53.88%，且銷(xiāo)售單價(jià)較 2021
年亦有所增長(cháng)，導致 2022 年原料藥收入較上年增長(cháng)了 59.36%；同時(shí)，隨著(zhù)武漢原
料藥生產(chǎn)基地步入正軌，生產(chǎn)量比上年提升，產(chǎn)品分攤的固定成本下降，進(jìn)而導致
產(chǎn)品單位成本有所下降。
（2）可比公司相關(guān)制劑類(lèi)、原料藥類(lèi)產(chǎn)品毛利率
公司主營(yíng)多肽類(lèi)制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，已上市制劑產(chǎn)品主要包括注射
用特利加壓素、注射用生長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等。
①制劑類(lèi)產(chǎn)品同行業(yè)可比上市公司的選取情況如下：
海南雙成藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：002693）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙成藥業(yè)”），
該公司是我國化學(xué)合成多肽行業(yè)的重點(diǎn)骨干企業(yè)之一，一直從事化學(xué)合成多肽藥物
的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，生產(chǎn)和銷(xiāo)售的多肽藥物主要包括注射用胸腺法新、注射用生
長(cháng)抑素、注射用胸腺五肽。
成都圣 諾生 物科 技股 份有 限公司 （股 票代 碼： 688177） （以 下簡(jiǎn) 稱(chēng)“圣諾 生
物”），主營(yíng)業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在國內外具有較大市場(chǎng)容量及較強競爭力
的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品。
麗珠醫藥集團股份有限公司（股票代碼：000513）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“麗珠集團”）主
營(yíng)業(yè)務(wù)以醫藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為主業(yè)，產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間
體及診斷試劑及設備。
成都苑東生物制藥股份有限公司（股票代碼：688513）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“苑東生物”）
主要從事化學(xué)原料藥和化學(xué)藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。
湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九典制藥”）主
要從事醫藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料
及植物提取物四大類(lèi)別。
因此，雙成藥業(yè)、圣諾生物、麗珠集團、苑東生物、九典制藥的制劑類(lèi)產(chǎn)品與
公司制劑類(lèi)產(chǎn)品具有一定的相似性，以下選取相關(guān)可比公司制劑類(lèi)產(chǎn)品的毛利率與
公司進(jìn)行對比如下：
公 司名稱(chēng) 產(chǎn) 品類(lèi)別 2022 年度
雙成藥業(yè) 多肽類(lèi)產(chǎn)品 61.98%
圣諾生物 制劑類(lèi)產(chǎn)品 89.22%
麗珠集團 化學(xué)制劑產(chǎn)品 78.74%
苑東生物 化學(xué)制劑 84.18%
九典制藥 藥品制劑 86.25%
平均值 -- 80.07%
本公司 制劑類(lèi)產(chǎn)品 84.37%
由上表可知，公司的制劑類(lèi)產(chǎn)品毛利率在同行業(yè)公司同類(lèi)型產(chǎn)品毛利率的區間
內，與同行業(yè)毛利率水平基本相當。
②原料藥產(chǎn)品同行業(yè)可比上市公司的選取情況如下：
成都圣 諾生 物科 技股 份有 限公司 （股 票代 碼： 688177） （以 下簡(jiǎn) 稱(chēng)“圣諾 生
物”），主營(yíng)業(yè)務(wù)為自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在國內外具有較大市場(chǎng)容量及較強競爭力
的多肽原料藥和制劑產(chǎn)品。
吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司（股票代碼：301130）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“西點(diǎn)
藥業(yè)”）。主營(yíng)業(yè)務(wù)為化學(xué)原料藥及藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售 。
浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：603229）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧翔藥業(yè)”）。
主要從事特色原料藥及醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，以及為客戶(hù)提供定制生產(chǎn)
和研發(fā)業(yè)務(wù)。
新鄉拓新藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：301089）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“拓新藥業(yè)”）。
主要從事原料藥、醫藥中間體的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
北京鍵凱科技股份有限公司（股票代碼：688356）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鍵凱科技”）。
主要從事醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
因此，圣諾生物、西點(diǎn)藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、拓新藥業(yè)、鍵凱科技的原料藥產(chǎn)品與
公司原料藥產(chǎn)品具有一定的相似性，以下選取相關(guān)可比公司原料藥產(chǎn)品的毛利率與
公司進(jìn)行對比如下：
公 司名稱(chēng) 產(chǎn) 品類(lèi)別 2022 年度
圣諾生物 原料藥 53.58%
西點(diǎn)藥業(yè) 原料藥 57.26%
奧翔藥業(yè) 原料藥及中間體 51.23%
拓新藥業(yè) 原料藥 68.11%
鍵凱科技 原料藥 81.31%
平均值 62.30%
本公司 原料藥類(lèi)產(chǎn)品 61.93%
由上表可知，公司的原料藥產(chǎn)品毛利率與同行業(yè)公司同類(lèi)型產(chǎn)品毛利率基本持
平。
請年審會(huì )計師發(fā)表核查意見(jiàn)。
回復：
年審會(huì )計師執行的主要審計程序包括：
（1）獲取制劑類(lèi)產(chǎn)品及原料藥產(chǎn)品的收入成本明細表，復核收入成本按產(chǎn)品
分類(lèi)的準確性；
（2）結合不同年度之間產(chǎn)品的銷(xiāo)售結構，同種產(chǎn)品的銷(xiāo)售單價(jià)變動(dòng)情況，以
及產(chǎn)品的生產(chǎn)成本變動(dòng)情況，分析毛利率變動(dòng)的原因及合理性；
（3）獲取公司成本核算表，對成本核算過(guò)程進(jìn)行復核驗算，確認公司成本核
算的準確性；
（4）對產(chǎn)品出庫進(jìn)行計價(jià)測試，確認公司產(chǎn)品銷(xiāo)售成本結轉的準確性；
（5）結合同行業(yè)可比上市公司的情況，分析公司產(chǎn)品毛利率的變動(dòng)是否與同
行業(yè)可比公司存在明顯差異；
經(jīng)核查，年審會(huì )計師認為，公司 2022 年度營(yíng)業(yè)收入和營(yíng)業(yè)成本變動(dòng)情況合理。
項計提壞賬準備期末余額 4.47 億元；按組合計提壞賬準備 2.02 億元，其中三年以
上賬齡壞賬準 備 1.84 億元。
（1）請補充披露你公司按單項計提的壞賬準備和按組合計提壞賬準備中三年
以上賬齡應收賬款所對應的客戶(hù)名稱(chēng)、銷(xiāo)售合同的主要內容及金額、所確認的應收
賬款數額以及期后回款情況。
回復：①公司按單項計提的壞賬準備以及所對應的客戶(hù)名稱(chēng)、銷(xiāo)售合同的主要
內容及金額、所確認的應收賬款數額以及期后回款情況如下：
合 同簽 期后
銷(xiāo) 售合同金額 應 收賬款余額 壞 賬準備（萬(wàn)
客 戶(hù)名稱(chēng) 銷(xiāo)售合同內容 訂 時(shí)間 回款
（ 萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元） 元）
情況
銷(xiāo)售原料藥、 2016 年-
客戶(hù) A 30,415.92 20,027.61 20,027.61 0
客戶(hù)肽 2019 年
銷(xiāo)售原料藥、 2016 年-
客戶(hù) B 29,646.27 17,014.97 17,014.97 0
客戶(hù)肽 2019 年
銷(xiāo)售原料藥、 2016 年-
客戶(hù) C 14,400.26 7,687.92 7,687.92 0
客戶(hù)肽 2019 年
總計 74,462.45 44,730.51 44,730.51 0
②公司按組合計提壞賬準備中三年以上賬齡應收賬款涉及的客戶(hù)數量較多，其
中前十大客戶(hù)對應的應收賬款余額為 17,379.78 萬(wàn)元，占按組合計提壞賬準備中三年
以上賬齡應收賬款余額的比例為 87%。前十大客戶(hù)的名稱(chēng)、銷(xiāo)售合同的主要內容及
金額、所確認的應收賬款數額以及期后回款情況如下：
銷(xiāo) 售合同金額 應 收賬款余額 期后回款
客 戶(hù)名稱(chēng) 銷(xiāo) 售合同內容 壞 賬準備（萬(wàn)
（ 萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元） 情況
元）
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) a 9,700.00 7,715.81 7,715.81 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) b 5,680.00 2,532.60 2,532.60 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) c 4,455.00 2,346.42 2,219.34 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) d 3,850.00 977.49 977.49 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) e 1,925.00 946.34 920.67 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) f 1,840.00 826.64 413.32 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) g 13,500.00 760.31 417.73 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) h 800.00 550.08 550.08 0
藥品組合包裝
銷(xiāo)售卡式注射筆及
客戶(hù) i 1,750.00 380.50 380.50 0
藥品組合包裝
客戶(hù) j 銷(xiāo)售制劑 452.40 343.59 343.59 0
總計 43,952.40 17,379.78 16,471.13 0
期后指 2023 年 1 月 1 日至本問(wèn)詢(xún)函回復日。
（2）請補充說(shuō)明上述應收賬款所對應的客戶(hù)與你公司、 你公司控股股東、實(shí)
際控制人、董事、監事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，并說(shuō)明你公司獲取上述
客戶(hù)的方式、上述客戶(hù)在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同金額相匹配，
以及上述客戶(hù)的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、你公司所采取的
債務(wù)催收措施及其有效性。
回復：
①公司按單項計提壞賬的應收賬款對應的客戶(hù)與我公司、 我公司控股股東、實(shí)
際控制人、董事、監事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，我公司獲取上述客戶(hù)的
方式、上述客戶(hù)在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同金額相匹配，以及上
述客戶(hù)的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、我公司所采取的債務(wù)催
收措施及其有效性等情況如下：
在合同簽
與 我公司、 我
訂日的履
公司控股股東、
約能力是 客 戶(hù)的履約能力自合 我 公司所采取的
實(shí)際控制人、董 獲 取客戶(hù)
客 戶(hù)名稱(chēng) 否和所簽 同 簽訂日起至今的變 債 務(wù)催收措施及
事、監事、高級 的 方式
訂的合同 化 情況及原因 其 有效性
管理人員是否存
金額相匹
在 關(guān)聯(lián)關(guān)系
配
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
話(huà)催賬，同時(shí)發(fā)
律師函進(jìn)行催
收；
受外部環(huán)境影響，客
公司通過(guò)多種方
戶(hù)經(jīng)營(yíng)不順，出現資
式進(jìn)行催收，并
客戶(hù) A 否 會(huì )展營(yíng)銷(xiāo) 是 金問(wèn)題，導致其資金
采取了適當的法
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶(hù)
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項預計難以
收回；
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
話(huà)催賬，同時(shí)發(fā)
律師函進(jìn)行催
收；
受外部環(huán)境影響，客
公司通過(guò)多種方
戶(hù)經(jīng)營(yíng)不順，出現資
式進(jìn)行催收，并
客戶(hù) B 否 會(huì )展營(yíng)銷(xiāo) 是 金問(wèn)題，導致其資金
采取了適當的法
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶(hù)
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項預計難以
收回。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
話(huà)催賬，同時(shí)發(fā)
律師函進(jìn)行催
收；
受外部環(huán)境影響，客
公司通過(guò)多種方
戶(hù)經(jīng)營(yíng)不順，出現資
式進(jìn)行催收，并
客戶(hù) C 否 會(huì )展營(yíng)銷(xiāo) 是 金問(wèn)題，導致其資金
采取了適當的法
緊張，履約能力變
律手段，保證了
差。
催款措施的有效
性，但由于客戶(hù)
已不具備還款能
力，因此未收回
的款項預計難以
收回。
②公司按組合計提的壞賬準備中三年以上賬齡應收賬款對應的客戶(hù)與我公司、
我公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，我
公司獲取上述客戶(hù)的方式、上述客戶(hù)在合同簽訂日的履約能力是否和所簽訂的合同
金額相匹配，以及上述客戶(hù)的履約能力自合同簽訂日起至今的變化情況及原因、我
公司所采取的債務(wù)催收措施及其有效性等情況如下：
與我公司、
我公司控股
股東、實(shí)際 在 合同簽訂日的履
獲 取客 客 戶(hù)的履約能力自合同 我 公司所采取的
控制人、董 約 能力是否和所簽
客戶(hù)名稱(chēng) 戶(hù) 的方 簽 訂日起至今的變化情 債 務(wù)催收措施及
事、監事、 訂 的合同金額相匹
式 況 及原因 其 有效性
高級管理人 配
員是否存在
關(guān) 聯(lián)關(guān)系
成立催收小組，
因該公司整體業(yè)務(wù)龐 跟蹤企業(yè)情況，
大、種類(lèi)多，加上自 不定期郵件、電
熟人引 2018 年全省執行兩票 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) a 否 是
薦 制，客戶(hù)轉型業(yè)務(wù)開(kāi)展 催款過(guò)程的有效
不順，資金緊張，目前 性，后續必要時(shí)
已停止經(jīng)營(yíng)。 將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
受兩票制的影響，客戶(hù)
宣傳推 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) b 否 是 轉型，資金緊張，目前
廣會(huì ) 催款過(guò)程的有效
已停止經(jīng)營(yíng)。
性，后續必要時(shí)
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
自北京兩票制執行以后 成立催收小組，
對于流通企業(yè)的要求進(jìn) 跟蹤企業(yè)情況，
一步提高，強制要求企 不定期郵件、電
省區經(jīng) 業(yè)轉型，所以很多小企 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) c 否 是
理開(kāi)發(fā) 業(yè)都轉型，只保留了一 催款過(guò)程的有效
些大型企業(yè)，醫藥市場(chǎng) 性，后續必要時(shí)
逐步規范。目前已停止 將考慮采取進(jìn)一
經(jīng)營(yíng)。 步的法律措施。
成立催收小組，
因該企業(yè)自身業(yè)務(wù)及法 跟蹤企業(yè)情況，
人的調整，資金較為緊 不定期郵件、電
省區經(jīng) 張，同時(shí)被列為失信被 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) d 否 是
理開(kāi)發(fā) 執行人，涉案金額幾千 催款過(guò)程的有效
萬(wàn)不等，基本不具有償 性，后續必要時(shí)
債能力。 將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
不定期郵件、電
該公司新開(kāi)展的業(yè)務(wù)在
熟人引 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) e 否 是 投資，自身壓力也比較
薦 催款過(guò)程的有效
大，回款較慢。
性，后續必要時(shí)
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
受兩票制的影響，內部 不定期郵件、電
省區經(jīng) 業(yè)務(wù)調整，部分款項未 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) f 否 是
理開(kāi)發(fā) 收回，因此較長(cháng)時(shí)間未 催款過(guò)程的有效
完成回款。 性，后續必要時(shí)
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
河北省 2019 年頒布
《關(guān)于取消公立醫療機 成立催收小組，
構醫用耗材加成調整醫 跟蹤企業(yè)情況，
療服務(wù)項目?jì)r(jià)格的通 不定期郵件、電
省區經(jīng) 知》 ，該主要銷(xiāo)售在醫 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) g 否 是
理開(kāi)發(fā) 院，出臺這樣的政策導 催款過(guò)程的有效
致醫用耗材競爭大，醫 性，后續必要時(shí)
院業(yè)務(wù)萎縮減少，下游 將考慮采取進(jìn)一
回款不及時(shí)，導致給我 步的法律措施。
公司回款慢。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
因該公司 2017 年起內
不定期郵件、電
部管理運作變化較大，
熟人引 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) h 否 是 所以減少了與成紀藥業(yè)
薦 催款過(guò)程的有效
的合作，資金收回周期
性，后續必要時(shí)
長(cháng)，目前已停止經(jīng)營(yíng)。
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
成立催收小組，
跟蹤企業(yè)情況，
受兩票制的原因，客戶(hù)
不定期郵件、電
公司轉型，資金壓力較
藥交會(huì ) 話(huà)催賬，保證了
客戶(hù) i 否 是 大，因此導致資金回款
活動(dòng) 催款過(guò)程的有效
周期長(cháng)，目前已停止經(jīng)
性，后續必要時(shí)
營(yíng)。
將考慮采取進(jìn)一
步的法律措施。
省區經(jīng)
理開(kāi) 成立催收小組，
發(fā)、客 跟蹤企業(yè)情況，
戶(hù)引 客戶(hù)運營(yíng)變化、兩票制 不定期郵件、電
薦、宣 客戶(hù)轉型、客戶(hù)業(yè)務(wù)轉 話(huà)催賬，保證了
其他客戶(hù) 否 是
傳推廣 型、客戶(hù)業(yè)務(wù)調整、客 催款過(guò)程的有效
活動(dòng)、 戶(hù)資金緊等。 性，后續必要時(shí)
熟人引 將考慮采取進(jìn)一
薦、藥 步的法律措施。
交會(huì )
請年審會(huì )計師對問(wèn)題（1）發(fā)表核查意見(jiàn)，并說(shuō)明對上述應收賬款及壞賬準備
計提所采取的審計措施及其有效性。
回復：
針對問(wèn)題（1），年審會(huì )計師執行的主要審計程序包括：
①獲取公司按單項計提的壞賬準備和按組合計提壞賬準備中三年以上賬齡應收
賬款所對應的客戶(hù)，以及對相關(guān)客戶(hù)確認的收入的金額、回款情況；
②通過(guò)工商信息查詢(xún)、網(wǎng)上信息搜索、視頻訪(fǎng)談等方法，調查相關(guān)客戶(hù)的背景
資料，了解相關(guān)客戶(hù)是否真實(shí)、是否有相應產(chǎn)品采購的需求、與公司是否存在關(guān)聯(lián)
關(guān)系等；
③對相關(guān)客戶(hù)實(shí)施函證程序，核實(shí)相關(guān)交易金額以及應收賬款余額的真實(shí)準確
性；
④對相關(guān)收入進(jìn)行細節測試或替代測試，檢查銷(xiāo)售合同或訂單、發(fā)貨單、簽收
單、物流信息等證據，確認收入確認的真實(shí)性及準確性；
⑤獲取公司對相關(guān)客戶(hù)的催款記錄，核查公司的日常催款情況；
⑥對于銷(xiāo)售回款，檢查銀行進(jìn)賬單，核對銀行流水等單據，并關(guān)注回款單位是
否與確認應收賬款單位一致；
經(jīng)核查，年審會(huì )計師認為，按單項計提的壞賬準備和按組合計提壞賬準備中三
年以上賬齡應收賬款所對應的客戶(hù)涉及的收入確認、應收賬款余額真實(shí)、準確。
針對上述應收賬款及壞賬準備計提，年審會(huì )計師所采取的審計措施：
①了解并測試公司壞賬準備計提的政策、程序、方法和相關(guān)內部控制；
②與管理層溝通其對應收賬款可回收性的估計，并分析其合理性；
③詢(xún)問(wèn)管理層判斷單項金額重大的應收賬款可回收性時(shí)考慮的主要因素，獲取
單項計提壞賬準備的依據，并分析其合理性；
④檢查應收賬款賬齡劃分的準確性，并選取樣本核對至原始支持性文件；
⑤檢查相關(guān)客戶(hù)歷史回款以及期后回款情況；
⑥查詢(xún)相關(guān)客戶(hù)的工商信息，確認相關(guān)客戶(hù)是否存在經(jīng)營(yíng)異常、重大涉訴等影
響其償債能力的事項；
基于執行的以上程序，年審會(huì )計師認為，公司針對上述應收賬款的壞賬準備計
提合理。
年末增長(cháng) 39.24%，較 2020 年末增長(cháng) 125.09%。你公司近三年的營(yíng)業(yè)收入分別為
（1）請按大類(lèi)列示期末固定資產(chǎn)明細情況，包括但不限于置放地點(diǎn)、用途、
取得時(shí)間、取得方式、賬面原值、累計折舊及減值、賬面價(jià)值等。
回復：期末固定資產(chǎn)明細情況，包括但不限于置放地點(diǎn)、用途、取得時(shí)間、取
得方式、賬面原值、累計折舊及減值、賬面價(jià)值明細如下：
資產(chǎn) 取得 賬 面原值 累 計折舊 減值準備 賬 面價(jià)值
存 放地點(diǎn) 用途 取 得時(shí)間
類(lèi)別 方式 （ 萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元） （萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元）
房屋 甘肅成紀生
經(jīng)營(yíng) 2004 年-
及建 物藥業(yè)有限 自建 23,456.36 6,073.83 870.02 16,512.50
使用 2017 年
筑物 公司
房屋 翰宇生物科
經(jīng)營(yíng) 2021 年-
及建 技（大理） 自建 7,384.61 283.12 0 7,101.49
使用 2022 年
筑物 有限公司
房屋 翰宇藥業(yè)
經(jīng)營(yíng) 2020 年-
及建 （武漢）有 自建 53,642.37 2,335.64 0 51,306.73
使用 2021 年
筑物 限公司
房屋 深圳翰宇藥
經(jīng)營(yíng) 2007 年-
及建 業(yè)股份有限 自建 70,098.32 4,927.07 0 65,171.26
使用 2022 年
筑物 公司
房屋及建筑物小計 154,581.67 13,619.67 870.02 140,091.98
房屋
深圳翰宇藥
建筑 經(jīng)營(yíng)
業(yè)股份有限 2022 年 自建 11,736.42 278.74 0 11,457.68
物裝 使用
公司
修
房屋建筑物裝修小計 11,736.42 278.74 0 11,457.68
甘肅成紀生
機器 經(jīng)營(yíng) 2005 年-
物藥業(yè)有限 外購 19,069.22 12,389.43 1,055.22 5,624.58
設備 使用 2022 年
公司
翰宇生物科
機器 經(jīng)營(yíng) 2021 年-
技（大理） 外購 1,561.98 182.42 0 1,379.56
設備 使用 2022 年
有限公司
翰宇藥業(yè)
機器 經(jīng)營(yíng) 2019 年-
（武漢）有 外購 9,832.76 1,411.27 0 8,421.48
設備 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
機器 經(jīng)營(yíng) 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 36,235.37 27,782.39 0 8,452.98
設備 使用 2022 年
公司
深圳翰宇醫
機器 經(jīng)營(yíng)
療技術(shù)有限 2022 年 外購 1.35 0.07 0 1.28
設備 使用
公司
深圳市翰宇
機器 創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園 經(jīng)營(yíng)
設備 運營(yíng)管理有 使用
限公司
機器設備小計 66,702.68 41,765.60 1,055.22 23,881.87
甘肅成紀生
儀器 經(jīng)營(yíng) 2015 年-
物藥業(yè)有限 外購 324.49 192.00 13.81 118.67
儀表 使用 2022 年
公司
翰宇藥業(yè)
儀器 經(jīng)營(yíng) 2018 年-
（武漢）有 外購 3,274.11 2,112.66 0 1,161.45
儀表 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
儀器 經(jīng)營(yíng) 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 3,431.20 2,729.96 0 701.24
儀表 使用 2022 年
公司
資產(chǎn) 取得 賬 面原值 累 計折舊 減值準備 賬 面價(jià)值
存 放地點(diǎn) 用途 取 得時(shí)間
類(lèi)別 方式 （ 萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元） （萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元）
儀器儀表小計 7,029.80 5,034.63 13.81 1,981.36
甘肅成紀生
運輸 經(jīng)營(yíng) 2009 年-
物藥業(yè)有限 外購 362.94 327.81 0 35.13
設備 使用 2019 年
公司
翰宇生物科
運輸 經(jīng)營(yíng)
技（大理） 2020 年 外購 31.82 16.12 0 15.70
設備 使用
有限公司
翰宇藥業(yè)
運輸 經(jīng)營(yíng) 2015 年-
（武漢）有 外購 92.21 85.41 0 6.80
設備 使用 2020 年
限公司
深圳翰宇藥
運輸 經(jīng)營(yíng) 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 733.08 629.23 0 103.86
設備 使用 2022 年
公司
運輸設備小計 1,220.05 1,058.57 0 161.48
甘肅成紀生
電子 經(jīng)營(yíng) 2008 年-
物藥業(yè)有限 外購 35.49 22.94 1.99 10.56
設備 使用 2022 年
公司
翰宇藥業(yè)
電子 經(jīng)營(yíng) 2017 年-
（武漢）有 外購 3.66 2.93 0 0.73
設備 使用 2022 年
限公司
深圳翰宇藥
電子 經(jīng)營(yíng) 2004 年-
業(yè)股份有限 外購 1,041.42 858.15 0 183.27
設備 使用 2022 年
公司
深圳市翰宇
電子 創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園 經(jīng)營(yíng)
設備 運營(yíng)管理有 使用
限公司
電子設備小計 1,080.94 884.04 1.99 194.91
其他 甘肅成紀生
經(jīng)營(yíng) 2005 年-
辦公 物藥業(yè)有限 外購 434.78 418.41 1.13 15.23
使用 2022 年
設備 公司
其他 海南昊天健
經(jīng)營(yíng)
辦公 康科技有限 2022 年 外購 1.29 0.06 0 1.23
使用
設備 公司
其他 翰宇生物科
經(jīng)營(yíng) 2021 年-
辦公 技（大理） 外購 2.54 0.55 0 1.99
使用 2022 年
設備 有限公司
其他 翰宇藥業(yè)
經(jīng)營(yíng) 2014 年-
辦公 （武漢）有 外購 576.32 306.07 0 270.25
使用 2022 年
設備 限公司
其他 深圳翰宇藥
經(jīng)營(yíng) 2004 年-
辦公 業(yè)股份有限 外購 1,514.51 1,080.01 0 434.50
使用 2022 年
設備 公司
其他 深圳翰宇醫
經(jīng)營(yíng)
辦公 療技術(shù)有限 2022 年 外購 0.48 0.05 0 0.42
使用
設備 公司
其他 深圳翰宇原
經(jīng)營(yíng) 2020 年-
辦公 創(chuàng )生物科技 外購 2.81 0.82 0 1.99
使用 2022 年
設備 有限公司
深圳市翰宇
其他
創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)園 經(jīng)營(yíng)
辦公 2022 年 外購 0.60 0 0 0.60
運營(yíng)管理有 使用
設備
限公司
其他辦公設備小計 2,533.33 1,805.97 1.13 726.22
資產(chǎn) 取得 賬 面原值 累 計折舊 減值準備 賬 面價(jià)值
存 放地點(diǎn) 用途 取 得時(shí)間
類(lèi)別 方式 （ 萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元） （萬(wàn)元） （ 萬(wàn)元）
總計 244,884.88 64,447.22 1,942.17 178,495.49
（2）請結合公司的經(jīng)營(yíng)模式、發(fā)展階段、發(fā)展規劃等， 說(shuō)明在營(yíng)業(yè)收入無(wú)明
顯增長(cháng)的情況下，固定資產(chǎn)大幅增長(cháng)的原因及合理性，是否和公司的經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)
營(yíng)戰略相匹配。
回復：
固定資產(chǎn)增大的原因分析：
①新建研發(fā)中心（即總部大樓）：2022 年期末公司固定資產(chǎn)賬面價(jià)值為 17.85
億元，較期初增加 5.03 億元，增加的主要原因系翰宇創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)大樓項目本期竣工驗
收轉固定資產(chǎn)所致，轉固金額為 6.84 億元；
②新建原料藥生產(chǎn)基地：2021 年期末固定資產(chǎn)賬面價(jià)值 12.82 億元，較期初增
加 4.89 億元，增加的主要原因系翰宇武漢生物醫藥生產(chǎn)基地在建項目及待安裝設備
轉固，轉固金額 5.27 億元。
固定資產(chǎn)增加，是為匹配企業(yè)發(fā)展需求：
隨著(zhù)公司產(chǎn)品管線(xiàn)和市場(chǎng)發(fā)展的擴大，原有以租賃形式設在深圳南山區生物醫
藥園（占地面積 1.2 萬(wàn)平方米）的“研發(fā)中心”和“多肽原料藥生產(chǎn)車(chē)間”規模已明顯無(wú)
法支撐公司的發(fā)展，因此：
①新建研發(fā)中心（即總部大樓）：2017 年 10 月位于深圳市龍華區的翰宇創(chuàng )新
產(chǎn)業(yè)大樓項目開(kāi)工建設，2022 年 11 月公司從深圳南山區生物醫藥園租賃的辦公樓
整體搬遷至了翰宇創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)大樓（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“翰宇總部”），這里是翰宇藥業(yè)新總部
基地，也是貫穿上中下游產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)中心所在地。截至今日，公司作為國內多肽
藥物先進(jìn)企業(yè)，目前擁有 24 個(gè)多肽藥物，9 個(gè)新藥證書(shū)，26 個(gè)臨床批件，以及 30
余個(gè)自研項目在研發(fā)管線(xiàn)上，有賴(lài)于新的翰宇總部為現有和未來(lái)的產(chǎn)品擴大提供了
完善的場(chǎng)地和設施設備基礎。
②新建原料藥生產(chǎn)基地：2013 年 10 月，公司與武漢市黃陂區政府簽訂了《生
物醫藥生產(chǎn)基地項目投資協(xié)議書(shū)》，為滿(mǎn)足未來(lái)公司多肽原料藥自用及日益增長(cháng)的
外銷(xiāo)訂單出口需求，在武漢投資建設占地面積 342 畝，符合美國 FDA 和歐盟標準的
多肽原料藥生產(chǎn)基地、多肽注射制劑生產(chǎn)基地、高端固體制劑生產(chǎn)基地。2019 年 4
月起公司的多肽原料藥生產(chǎn)品種逐步從深圳南山區生物醫藥園租賃的車(chē)間轉移至翰
宇藥業(yè)（武漢）有限公司（以下稱(chēng)“翰宇武漢”），截至今日，已完成 22 個(gè)多肽原料
藥品種生產(chǎn)轉移，成為了新的多肽原料藥生產(chǎn)和出口基地，是公司在多肽原料藥上
游產(chǎn)業(yè)鏈的核心資產(chǎn)。
營(yíng)收增速不明顯情況下，為什么提前投入固定資產(chǎn)？
因為制藥企業(yè)從研發(fā)立項到獲批上市的開(kāi)發(fā)周期較長(cháng)，無(wú)論是創(chuàng )新藥、還是仿
制藥，都是一個(gè)從研發(fā)到上市周期較長(cháng)的行業(yè)，按照常規藥品開(kāi)發(fā)流程，這個(gè)周期
跨度 5 至 15 年不等。以公司利拉魯肽、格拉替雷、西曲瑞克等重磅產(chǎn)品舉例，從項
目決定立項，到最終進(jìn)行上市申請，歷時(shí)均超過(guò) 10 年。
因此，為匹配公司“立足中國，放眼全球”的戰略發(fā)展規劃，早在公司 2011 年首
次公開(kāi)發(fā)行上市之時(shí)，就前瞻性定下了要打通多肽制藥的“垂直產(chǎn)業(yè)鏈整合”的戰略
部署，通過(guò)打通多肽上游（原料藥）、中游（制劑）、和下游（營(yíng)銷(xiāo)），以最終實(shí)
現產(chǎn)品能夠“立足中國，放眼全球”的戰略落地。
國內市場(chǎng)方面，截至今日，公司作為國內多肽藥物先進(jìn)企業(yè)，目前擁有 24 個(gè)多
肽藥物，9 個(gè)新藥證書(shū)，26 個(gè)臨床批件。公司具有豐富的產(chǎn)品儲備，形成了六大核
心業(yè)務(wù)，分別是特色原料藥、注射劑、客戶(hù)定制肽、固體制劑、藥品組合包裝類(lèi)產(chǎn)
品和醫療器械產(chǎn)品六大系列，逐步形成在婦產(chǎn)生殖、消化止血、代謝類(lèi)、抗感染四
大治療領(lǐng)域的戰略布局。公司作為全球為數不多的具有規?；嚯脑纤幍钠髽I(yè)之
一，尤其是在利拉魯肽和格拉替雷等技術(shù)難度極高的多肽特色原料藥產(chǎn)業(yè)化方面，
在國際上具有較高知名度。公司也是國內擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，注射
用特利加壓素、注射用生長(cháng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射
用西曲瑞克等產(chǎn)品國內市場(chǎng)占有率均名列前茅。仿制藥板塊一共 12 個(gè)產(chǎn)品通過(guò)或視
同通過(guò)一致性評價(jià)，含 7 個(gè)多肽注射劑和 5 個(gè)小分子固體制劑，踐行了“立足中國”
的戰略初心。
國際市場(chǎng)方面，憑借全球多肽藥物市場(chǎng)快速增長(cháng)的行業(yè)趨勢，積極發(fā)展國際戰
略合 作伙 伴 ，實(shí) 現國 際 市場(chǎng) 的重 點(diǎn) 產(chǎn)品 的戰 略 布局 。原 料 藥在 過(guò)去 三 年實(shí) 現了
致性評價(jià)產(chǎn)品獲批的機遇，探索發(fā)展亞非拉等新興市場(chǎng)機會(huì )，逐步實(shí)現全球市場(chǎng)開(kāi)
拓，踐行了“放眼全球”的戰略初心。伴隨著(zhù)公司未來(lái)在國際市場(chǎng)重磅產(chǎn)品陸續獲批
上市，將為公司帶來(lái)可觀(guān)的業(yè)績(jì)回報。國際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊情況詳見(jiàn)下表：
序號 產(chǎn) 品名稱(chēng) 注 冊分類(lèi) 功 能主治 注 冊進(jìn)展情況
南山場(chǎng)地原料藥國際注冊：美國 II 型
DMF
高投入是為了為研發(fā)和產(chǎn)品國際化打好基礎：
在“立足中國，放眼全球”的戰略發(fā)展規劃指導下，公司從生產(chǎn)基地、生產(chǎn)車(chē)間、
設施設備、到質(zhì)量體系的搭建，全部均嚴格按照歐美標準設計搭建（基地建筑及裝
修總計 12.2 億元；儀器設備總計 1.29 億元）。因此從原料藥到制劑生產(chǎn)基地，先后
通過(guò)了中國、美國、歐盟、韓國、巴西、等藥監局現場(chǎng)審核，并已形成質(zhì)量控制、
質(zhì)量保證、質(zhì)量風(fēng)險管理、GMP 認證管理、產(chǎn)品質(zhì)量回顧審核管理、不良反應監測
管理的完整閉環(huán)。為產(chǎn)品現在和未來(lái)的國際化提供了強大的支撐。
請年審會(huì )計師對上述問(wèn)題發(fā)表核查意見(jiàn)，并說(shuō)明對公司固定資產(chǎn)、在建工程所
采取的審計措施及有效性。
回復：年審會(huì )計師針對上述問(wèn)題執行的主要審計程序包括：
（1）獲取公司固定資產(chǎn)清單，了解公司資產(chǎn)的主要構成，包括資產(chǎn)名稱(chēng)、存
放地點(diǎn)、用途、取得方式，入賬金額等情況；
（2）選取金額重要的固定資產(chǎn)進(jìn)行實(shí)地盤(pán)點(diǎn)，確認相關(guān)固定資產(chǎn)是否真實(shí)存
在，實(shí)際存放地點(diǎn)、用途等是否與固定資產(chǎn)清單一致；
（3）對金額重要的固定資產(chǎn)，檢查相關(guān)資產(chǎn)購置合同、發(fā)票、驗收單等單據，
確認相關(guān)資產(chǎn)入賬金額的準確性；
（4）分析公司資產(chǎn)增加的原因，并結合公司計劃購置相關(guān)資產(chǎn)時(shí)的經(jīng)營(yíng)規劃、
戰略安排等，分析相關(guān)資產(chǎn)采購的原因及合理性。
基于執行的以上程序，年審會(huì )計師認為，公司固定資產(chǎn)真實(shí)、準確，固定資產(chǎn)
增加的原因合理，與計劃購置相關(guān)資產(chǎn)時(shí)公司的經(jīng)營(yíng)規模、經(jīng)營(yíng)戰略匹配。
年審會(huì )計師針對固定資產(chǎn)實(shí)施的主要審計程序包括：
（1）了解、評價(jià)與測試與固定資產(chǎn)相關(guān)的內控的設計以及執行的有效性；
（2）分析固定資產(chǎn)的增減變動(dòng)情況，分析其變動(dòng)的合理性；
（3）選取金額重要的固定資產(chǎn)，檢查相關(guān)合同、發(fā)票、驗收單等單據，確認
資產(chǎn)入賬金額的真實(shí)、準確性；
（4）對固定資產(chǎn)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，了解是否存在閑置、報廢等存在減值跡象的固定
資產(chǎn)；
（5）結合公司固定資產(chǎn)折舊的計提政策，對固定資產(chǎn)折舊進(jìn)行測算，確認固
定資產(chǎn)折舊的準確性；
（6）結合固定資產(chǎn)的使用狀況以及企業(yè)會(huì )計準則的規定，對固定資產(chǎn)是否存
在減值跡象進(jìn)行分析。對于存在減值跡象的固定資產(chǎn)，結合同類(lèi)資產(chǎn)的市場(chǎng)價(jià)格、
評估師的評估結果等進(jìn)行減值測試，進(jìn)而確認是否需要計提減值準備以及需計提減
值準備的金額。
基于執行的以上程序，年審會(huì )計師認為，公司固定資產(chǎn)的確認及計量符合企業(yè)
會(huì )計準則的相關(guān)規定。
年審會(huì )計師針對在建工程實(shí)施的主要審計程序包括：
（1）了解與評價(jià)工程項目相關(guān)內部控制的設計及執行情況，并對關(guān)鍵內部控
制進(jìn)行控制測試；
（2）選取重要的施工方，檢查其施工資質(zhì)、背景、與公司關(guān)聯(lián)關(guān)系等信息；
（3）對在建工程進(jìn)行實(shí)地檢查，并對現場(chǎng)相關(guān)人員進(jìn)行訪(fǎng)談，了解工程進(jìn)度
和狀態(tài)；
（4）檢查工程進(jìn)度表等資料，了解在建工程的具體建設節點(diǎn)進(jìn)度；
（5）對本期新增的在建工程，檢查施工合同、工程進(jìn)度表、付款審批單、付
款銀行流水、發(fā)票等，并就工程量向施工方進(jìn)行函證；
（6）選取重要的施工方進(jìn)行函證，確認對方收到相關(guān)工程款的主要用途，是
否存在將相關(guān)資金轉付給公司關(guān)聯(lián)方的情形；
（7）復核在建工程金額的合理性，比較在建工程預算和實(shí)際支出。
基于執行的以上程序，年審會(huì )計師認為，公司在建工程的確認及計量符合企業(yè)
會(huì )計準則的相關(guān)規定。
為 26.57%，研發(fā)投入金額同比增長(cháng) 41.17%，其中，研發(fā)支出資本化的金額 0.28 億
元。截至 2022 年末，開(kāi)發(fā)支出余額為 2.42 億元，共含 8 項研發(fā)項目。
（1）請說(shuō)明 2022 年度研發(fā)投入金額是否和公司研發(fā)人員數量、研發(fā)項目及其
進(jìn)展情況相適應，以及本期研發(fā)投入金額同比增幅較大的原因。
回復：公司 2022 年的研發(fā)人數、研發(fā)項目跟往年相比未發(fā)生顯著(zhù)變化，2022
年研發(fā)投入 1.87 億元，2021 年研發(fā)投入 1.33 億元，同比增加 5,457.98 萬(wàn)元，同比
增長(cháng) 41.17%，具體明細如下：
單位：萬(wàn)元
項目 2022 年 2021 年 增減金額 增減比例
研發(fā)投 臨床試驗費 3,359.34 28.88 3,330.46 11,532.06%
入 研發(fā)費
委外開(kāi)發(fā)費 700.00 0 700.00
用
股份支付 638.69 0 638.69
職工薪酬 3,859.08 3,420.86 438.22 12.81%
研發(fā)驗證費 1,182.24 931.80 250.44 26.88%
專(zhuān)利費 520.39 392.39 128.00 32.62%
固定資產(chǎn)折舊 897.39 828.13 69.26 8.36%
無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo) 1,254.54 1,198.32 56.22 4.69%
電費 262.75 235.26 27.49 11.68%
租賃費 388.30 374.10 14.20 3.80%
辦公費 142.76 237.67 -94.91 -39.93%
物料消耗 2,097.97 2,223.85 -125.88 -5.66%
測試檢驗費 63.79 209.87 -146.08 -69.60%
修理維護費 168.13 365.93 -197.80 -54.05%
其他 332.30 120.89 211.41 174.88%
小計 15,867.67 10,567.94 5,299.73 50.15%
新冠抗原檢測試劑
盒
艾塞那肽 326.69 245.70 80.99 32.96%
格拉替雷（國際） 176.33 118.60 57.73 48.68%
維格列汀片 4.94 1.84 3.10 168.48%
西格列汀二甲雙胍
內部開(kāi) 片（Ⅱ）
發(fā)支出 利拉魯肽（國內項
目）
特立帕肽
利拉魯肽（國際項 845.84 1,110.69 -264.85 -23.85%
目）
科信必成 0 32.21 -32.21 -100.00%
小計 2,846.71 2,688.46 158.25 5.89%
合計 18,714.38 13,256.40 5,457.98 41.17%
由上表可知，2022 年研發(fā)投入同比增長(cháng)的主要原因系臨床試驗費、委外開(kāi)發(fā)費、
股份支付以及新冠抗原檢測試劑盒研發(fā)投入增加所致。具體分析如下：
①臨床試驗費：2022 年較同期增加了 3,330.46 萬(wàn)元，主要是 2022 年開(kāi)展的
HY3000 項目研發(fā)產(chǎn)生了臨床試驗費 3,280.44 萬(wàn)元， HY3000 項目在 2022 年 8 月取
得臨床批件，開(kāi)展了一期及二期臨床研究工作，其中一期于 12 月 23 日完成，二期
已完成 IIa 期臨床研究，目前正在進(jìn)行 IIb 期臨床研究。
②委外開(kāi)發(fā)費：2022 年較同期增加了 700 萬(wàn)元，主要是成立聯(lián)合研究中心，整
合內外資源，實(shí)現優(yōu)勢互補，投入 500 萬(wàn)作為委外研發(fā)費用；新冠抗原檢測試劑盒
項目委托技術(shù)開(kāi)發(fā) 200 萬(wàn)元。
③股份支付：公司為激勵核心技術(shù)骨干，本期實(shí)施了限制性股票的股權激勵計
劃，并根據企業(yè)會(huì )計準則的規定確認股份支付費用，其中計入研發(fā)費用的金額為
④新冠抗原檢測試劑盒項目，公司按照進(jìn)入臨床的時(shí)間開(kāi)始資本化，本期資本
化金額為 524.56 萬(wàn)元。
（2）分研發(fā)項目說(shuō)明上述提及的 8 項研發(fā)項目最近三年投入金額、用途以及
研發(fā)進(jìn)度，確認資本化時(shí)點(diǎn)的依據， 并說(shuō)明尚未轉入無(wú)形資產(chǎn)的原因，是否與項目
的研發(fā)難度相匹配，是否符合行業(yè)慣例。
回復：①上述提及的 8 項研發(fā)項目最近三年投入金額、用途以及研發(fā)進(jìn)度，確
認資本化時(shí)點(diǎn)等情況如下：
項目 金額（萬(wàn) 入金額 入金額 用途 研發(fā)進(jìn)度 資本化時(shí)點(diǎn)
元） （萬(wàn)元） （萬(wàn)元）
取得 DMF
豐富產(chǎn)品結
格拉替雷 （或
（國際） EDMF）注冊
競爭力
號時(shí)間
利拉魯肽 豐富產(chǎn)品結
已申請上市許 取得“臨床批
（國內項 401.37 437.14 1,216.70 構，提高核心
可，在受理 件”的時(shí)間
目） 競爭力
取得 DMF
利拉魯肽 豐富產(chǎn)品結
（或
（國際項 845.84 1,110.69 1,845.93 構，提高核心 在審評
EDMF）注冊
目） 競爭力
號時(shí)間
豐富產(chǎn)品結 取得“注冊申
已申請上市許
艾塞那肽 326.69 245.70 84.71 構，提高核心 請受理通知
可，在審評
競爭力 書(shū)”的時(shí)間
豐富產(chǎn)品結
取得“臨床批
特立帕肽 564.92 735.29 604.74 構，提高核心 開(kāi)展臨床試驗
件”的時(shí)間
競爭力
豐富產(chǎn)品結
維格列汀 取得 BE 備案
片 號的時(shí)間
競爭力
西格列汀 豐富產(chǎn)品結
已申請上市許 取得 BE 備案
二甲雙胍 2.06 6.99 154.10 構，提高核心
可，在審評 號的時(shí)間
片（Ⅱ） 競爭力
新冠抗原 豐富產(chǎn)品結 取得醫療器
檢測試劑 524.56 0 0 構，提高核心 在審評 械臨床試驗
盒 競爭力 備案的時(shí)間
合計 2,846.71 2,656.26 4,536.81
②公司研發(fā)項目資本化開(kāi)始時(shí)點(diǎn)及具體依據：
公司內部研究開(kāi)發(fā)項目的支出分為研究階段支出和開(kāi)發(fā)階段支出，其中，對于
仿制藥及醫療器械開(kāi)發(fā)項目，需要進(jìn)行臨床試驗（或 BE 試驗，即人體生物等效性
試驗）的項目，將開(kāi)始至取得臨床試驗批件（或 BE 備案號）期間確認為研究階段，
將取得臨床試驗批件（或 BE 備案號）后至取得生產(chǎn)批件期間確認為開(kāi)發(fā)階段；無(wú)
需進(jìn)行臨床試驗（或 BE 試驗）的項目，將開(kāi)始至取得藥品注冊申請受理通知書(shū)期
間確認為研究階段，將取得藥品注冊申請受理通知書(shū)后至取得生產(chǎn)批件期間確認為
開(kāi)發(fā)階段。對于創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)項目，將項目開(kāi)始至取得臨床Ⅲ期批件的期間確認為研
究階段，將取得臨床Ⅲ期批件后至取得生產(chǎn)批件的期間確認為開(kāi)發(fā)階段。
內部研究開(kāi)發(fā)項目開(kāi)發(fā)階段支出符合資本化的具體標準，即同時(shí)滿(mǎn)足下列條件
時(shí)確認為無(wú)形資產(chǎn)：
（1）完成該無(wú)形資產(chǎn)以使其能夠使用或出售在技術(shù)上具有可行性；
（2）具有完成該無(wú)形資產(chǎn)并使用或出售的意圖；
（3）無(wú)形資產(chǎn)產(chǎn)生經(jīng)濟利益的方式，包括能夠證明運用該無(wú)形資產(chǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)
品存在市場(chǎng)或無(wú)形資產(chǎn)自身存在市場(chǎng)，無(wú)形資產(chǎn)將在內部使用的，能夠證明其有用
性；
（4）有足夠的技術(shù)、財務(wù)資源和其他資源支持，以完成該無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)，
并有能力使用或出售該無(wú)形資產(chǎn)；
（5）歸屬于該無(wú)形資產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段的支出能夠可靠地計量。
不滿(mǎn)足上述條件的開(kāi)發(fā)階段的支出，于發(fā)生時(shí)計入當期損益。以前期間已計入
損益的開(kāi)發(fā)支出不在以后期間重新確認為資產(chǎn)。已資本化的開(kāi)發(fā)階段的支出在資產(chǎn)
負債表上列示為開(kāi)發(fā)支出，自該項目達到預定用途之日起轉為無(wú)形資產(chǎn)。
③尚未轉入無(wú)形資產(chǎn)的原因，是否與項目的研發(fā)難度相匹配，是否符合行業(yè)慣
例情況如下：
是否與項目的研發(fā)難度相
項目 尚未轉入無(wú)形資產(chǎn)的原因 是否符合行業(yè)慣例
匹配
格拉替雷（國
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
際）
利拉魯肽（國內
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
項目）
利拉魯肽（國際
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
項目）
艾塞那肽 未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
特立帕肽 未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
維格列汀片 2022 年已轉無(wú)形資產(chǎn) 匹配 符合
西格列汀二甲雙
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
胍片（Ⅱ）
新冠抗原檢測試
未取得生產(chǎn)批件 匹配 符合
劑盒
以上項目轉入無(wú)形資產(chǎn)的標準為獲得上市許可批件，報告期內，除維格列汀片
外，其他 7 個(gè)項目未取得生產(chǎn)批件，所以無(wú)法轉入無(wú)形資產(chǎn)。申報國際的兩個(gè)產(chǎn)品
格拉替雷和利拉魯肽工藝開(kāi)發(fā)復雜，目前處于 FDA 發(fā)補階段，符合行業(yè)研究標準；
國內申報的兩個(gè)產(chǎn)品特立帕肽和利拉魯肽屬于合成仿制原研重組工藝，國內要求臨
床實(shí)驗，周期較長(cháng)，進(jìn)度與產(chǎn)品的難度匹配；艾塞那肽于 2022 年完成生物等效性實(shí)
驗（BE），等待批準；西格列汀二甲雙胍片已于 2023 年 1 月獲批，將在 2023 年轉
入無(wú)形資產(chǎn)。
請年審會(huì )計師發(fā)表核查意見(jiàn)。
回復：
針對上述問(wèn)題，年審會(huì )計師實(shí)施的主要審計程序包括：
（1）了解及評價(jià)與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)內部控制的設計及執行情況，并對關(guān)鍵內控
控制執行控制測試；
（2）結合公司研發(fā)人員數量、研發(fā)項目及其進(jìn)展情況，分析 2022 年研發(fā)投入
增加的原因及合理性；
（3）與公司研發(fā)部門(mén)負責人進(jìn)行訪(fǎng)談，詢(xún)問(wèn)開(kāi)發(fā)項目截止報表日所處的階段，
并獲取依據性資料，分析是否存在應轉入無(wú)形資產(chǎn)的開(kāi)發(fā)項目；
（4）通過(guò)查詢(xún)工商信息、公司官網(wǎng)等方式調查新增委外研發(fā)單位背景信息，
核實(shí)委外研發(fā)活動(dòng)的合理性；
（5）檢查研發(fā)費用資本化對應的依據，結合企業(yè)會(huì )計準則的規定判斷資本化
的時(shí)點(diǎn)是否合理，相關(guān)支出是否符合資本化條件；
（6）結合開(kāi)發(fā)項目的性質(zhì)以及同行業(yè)上市公司的情況，判斷公司資本化的方
法是否與同行業(yè)公司存在重大差異；
（7）獲取開(kāi)發(fā)支出明細，了解開(kāi)發(fā)支出的構成以及形成原因；
（8）對于委外支出，檢查相關(guān)合同、合同審批申請單、費用報銷(xiāo)單、發(fā)票、
銀行單據，確認相關(guān)款項的支付是否與合同約定相符，款項的支付是否經(jīng)過(guò)內部審
批，相關(guān)款項是否付給了相關(guān)合同對象，付款時(shí)是否提交了合同約定的里程碑成果；
（9）選取本期發(fā)生額較大的委外開(kāi)發(fā)項目服務(wù)商進(jìn)行視頻訪(fǎng)談，確認相關(guān)服
務(wù)商是否與公司存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，雙方合作關(guān)系的真實(shí)性等；
（10）對于委外研發(fā)支出，選取金額較大項目進(jìn)行函證，確認雙方交易金額的
真實(shí)準確性；
（11）對于內部領(lǐng)用材料的資本化金額，了解領(lǐng)用材料的目的，判斷是否符合
資本化條件，檢查相關(guān)領(lǐng)料單等，確認領(lǐng)料的真實(shí)、準確性。
基于已實(shí)施的上述程序，年審會(huì )計師認為，公司研發(fā)投入金額和公司研發(fā)人員
數量、研發(fā)項目及其進(jìn)展情況相適應，本期研發(fā)投入金額同比增幅較大的原因合理。
研發(fā)費用資本化的依據充分，尚未轉入無(wú)形資產(chǎn)的原因合理，與項目的研發(fā)難度相
匹配，資本化的相關(guān)處理符合行業(yè)慣例。
年內到期的非流動(dòng)負債合計 7.75 億元， 流動(dòng)資產(chǎn) 8.12 億元，流動(dòng)負債 11.48 億元。
請年審會(huì )計師結合公司的償債能力就公司的持續經(jīng)營(yíng)能力是否存在不確定性發(fā)表核
查意見(jiàn)。
回復：
截止 2022 年 12 月 31 日，公司存在一定的償債風(fēng)險，針對償債風(fēng)險，公司計劃
采取如下措施：
（1）公司就應付債券到期后的歸還計劃制定了多套方案，并與多家金融機構
進(jìn)行了溝通，確保應付債券到期后順利歸還；
（2）公司已全面啟動(dòng)新增銀行授信業(yè)務(wù)，各項授信業(yè)務(wù)穩步推進(jìn)中，以滿(mǎn)足
公司正常經(jīng)營(yíng)所需資金；
（3）穩步推進(jìn)原料藥等產(chǎn)品的逐步上量，加快鼻噴劑等創(chuàng )新藥項目的進(jìn)展，
增加公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現金流。
此外，公司實(shí)際控制人同意在可預見(jiàn)的將來(lái)不催收公司所欠之款項，并根據公
司運營(yíng)及業(yè)務(wù)發(fā)展需要，同意為公司提供不超過(guò) 2 億元的無(wú)息借款，以保證公司正
常的經(jīng)營(yíng)資金需求。
因此，雖然公司存在一定的償債風(fēng)險，但已制定了切實(shí)可行的方案以化解相關(guān)
風(fēng)險，以保證公司的持續經(jīng)營(yíng)。
針對償債能力以及相應的持續經(jīng)營(yíng)風(fēng)險，年審會(huì )計師實(shí)施的主要審計程序包括：
（1）結合公司負債情況以及各項負債的到期時(shí)間，分析公司是否存在流動(dòng)性
風(fēng)險；
（2）與公司進(jìn)行訪(fǎng)談，了解公司針對到期債務(wù)的償還措施；
（3）獲取實(shí)際控制人關(guān)于同意在可預見(jiàn)的將來(lái)不催收公司所欠之款項，并就
公司在可預見(jiàn)將來(lái)所欠的款項到期償還時(shí)提供一切必須之財務(wù)支援的承諾函；
（4）與公司法務(wù)進(jìn)行訪(fǎng)談，了解公司涉訴情況，并與財務(wù)確認結果進(jìn)行核對，
確認公司是否針對或有事項恰當計量可能涉及的負債；
（5）獲取公司編制的未來(lái)一年期間的現金流預測，并分析其合理性，判斷公
司未來(lái)一年是否存在資金短缺風(fēng)險；
（6）結合公司業(yè)務(wù)情況，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現金流情況，判斷未來(lái)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)能否在一
定程度上給公司帶來(lái)現金流入，以及是否有充足的資金保證經(jīng)營(yíng)的正常運行。
結合已實(shí)施的審計程序，年審會(huì )計師認為，公司持續經(jīng)營(yíng)能力不存在重大不確
定性。
分別占 2022 年度營(yíng)業(yè)收入的 53.41%、 15.06%。請結合你公司經(jīng)營(yíng)管理模式、產(chǎn)
品推廣模式以及同行業(yè)可比公司情況，說(shuō)明銷(xiāo)售費用、管理費用占比是否和同行業(yè)
可比公司存在較大差異。
回復：
同行業(yè)可比公司的銷(xiāo)售費用與管理費用占營(yíng)業(yè)收入的比例與公司進(jìn)行對比如下：
公 司名稱(chēng) 銷(xiāo) 售費 管 理費 制 劑產(chǎn)品 管 理費 制 劑產(chǎn)品收入/
用 /營(yíng)業(yè) 用 /營(yíng)業(yè) 收 入/營(yíng)業(yè) 銷(xiāo) 售費用/營(yíng)業(yè)收入 用 /營(yíng)業(yè) 營(yíng) 業(yè)收入
收入 收入 收入 收入
雙成藥業(yè)
圣諾生物
麗珠集團
九典制藥 52.43% 2.81% 82.98% 51.12% 2.84% 83.47%
苑東生物 40.51% 7.71% 87.10% 45.76% 5.86% 87.43%
平均值
本公司
由上表可見(jiàn)，公司的管理費用占營(yíng)業(yè)收入的比例與可比公司的管理費用占營(yíng)業(yè)
收入的比例相比較為接近，公司的管理費用占營(yíng)業(yè)收入的比例合理。
公司的銷(xiāo)售費用占營(yíng)業(yè)收入的比例稍高于可比公司的銷(xiāo)售費用占營(yíng)業(yè)收入的比
例，結合以下公司實(shí)際情況，公司的銷(xiāo)售費用占營(yíng)業(yè)收入的比例合理。
年同期總體下降 6.2%。
公司制劑類(lèi)產(chǎn)品采取精細化招商模式、扁平化管理模型，聚焦終端進(jìn)一步下沉
終端市場(chǎng)。招商模式需要進(jìn)行線(xiàn)下或者線(xiàn)上的銷(xiāo)售推廣，由此產(chǎn)生銷(xiāo)售費用。
由上表可知，我司 2022 年制劑類(lèi)產(chǎn)品占比 81.68%，與同行業(yè)可比公司制劑類(lèi)
占比基本持平的企業(yè)相比，銷(xiāo)售費用占比基本持平。
請年審會(huì )計師發(fā)表核查意見(jiàn)。
回復：
年審會(huì )計師執行的主要審計程序包括：
（1）獲取銷(xiāo)售費用、管理費用明細，分析其構成以及變動(dòng)情況；
（2）結合公司的經(jīng)營(yíng)管理模式、產(chǎn)品推廣方式，分析公司相關(guān)費用變動(dòng)的合
理性；
（3）查詢(xún)同行業(yè)上市公司銷(xiāo)售費用率及管理費用率，分析公司相關(guān)指標是否
與同行業(yè)存在重大差異；
（4）對市場(chǎng)推廣費用，檢查相關(guān)合同、推廣記錄、結算單、發(fā)票、付款記錄
等，確認相關(guān)費用是否真實(shí)、準確；
（5）對于金額重要的費用進(jìn)行函證，確認相關(guān)費用金額的真實(shí)、準確性；
（6）選取金額重要的推廣服務(wù)商進(jìn)行視頻訪(fǎng)談，了解相關(guān)供應商是否真實(shí)存
在，雙方合作情況是否真實(shí)，合作背景是否合理，及雙方是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系等；
（7）對費用進(jìn)行截止測試，確認相關(guān)費用是否確認在恰當的期間。
基于已執行的上述程序，年審會(huì )計師認為，公司銷(xiāo)售費用、管理費用金額準確，
銷(xiāo)售費用、管理費用占比和同行業(yè)可比公司不存在重大差異。
在業(yè)績(jì)承諾期后呈大幅下滑的趨勢。 2018 年至 2022 年，甘肅成紀實(shí)現的營(yíng)業(yè)收入
分別為 2.19 億 元、1.01 億元、1.09 億元、0.69 億元和 0.26 億元，實(shí)現的凈利潤分
別為 0.93 億元、-0.25 億元、-0.21 億元、-1.07 億元和-0.98 億元。請報備甘肅成紀
自 2018 年至 2022 年每 年度的前十大客戶(hù)明細，包括但不限于客戶(hù)名稱(chēng)、獲取客戶(hù)
的方式、銷(xiāo)售產(chǎn)品名稱(chēng)、所實(shí)現的營(yíng)業(yè)收入金額、結算方式、 應收賬款發(fā)生額、回
款情況及壞賬準備計提情況等，并報備甘肅成紀上述期間的財務(wù)報表及重要銷(xiāo)售合
同。
回復：成紀藥業(yè)主要收入來(lái)源包括固體類(lèi)藥品、制劑類(lèi)藥品、器械類(lèi)產(chǎn)品、藥
品組合包裝產(chǎn)品及委托加工產(chǎn)品，其中器械類(lèi)產(chǎn)品和藥品組合包裝產(chǎn)品為成紀藥業(yè)
的主要業(yè)務(wù)，2016 年、2017 年器械類(lèi)產(chǎn)品和藥品組合包裝產(chǎn)品的收入占成紀藥業(yè)總
收入的 96%以上，隨著(zhù)國家發(fā)改委《關(guān)于全面深化價(jià)格機制改革的意見(jiàn)》中“鞏固
取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫用耗材加成”、《攻堅克難 奮力前行 全面實(shí)施醫
藥價(jià)格改革——黨的十八大以來(lái)醫藥價(jià)格改革紀實(shí)》中“加強高值醫用耗材價(jià)格監
管”、《國家發(fā)改委關(guān)于全面深化價(jià)格機制改革的意見(jiàn)》（發(fā)改價(jià)格〔2017〕1941
號）中“深化公用事業(yè)和公共服務(wù)價(jià)格改革，鞏固取消藥品加成成果，進(jìn)一步取消醫
用耗材加成，優(yōu)化調整醫療服務(wù)價(jià)格”等一系列嚴控政策推出，2018 年全國各級政
府對前期醫藥政策落地迅速推進(jìn)。2018 年器械類(lèi)產(chǎn)品受政策嚴控影響，銷(xiāo)量大幅下
滑；2019 年醫?？刭M仍然是政策主流，自 2018 年 11 月 15 日的“4+7 集中采購”，到
家對醫藥產(chǎn)品的采購進(jìn)一步加強管控力度，政策影響進(jìn)一步加深，成紀藥業(yè) 2019 年
器械類(lèi)和藥品組合包裝產(chǎn)品銷(xiāo)量大幅下滑?；谏鲜稣叩炔豢煽沽Φ挠绊?，故而
甘肅成紀在 2018 年以后銷(xiāo)售收入呈大幅下滑的趨勢，公司已緊急調整戰略布局來(lái)應
對環(huán)境的變化，關(guān)于甘肅成紀的財務(wù)情況已按照要求報備相關(guān)信息。
特此公告。
深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司董事會(huì )
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